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縣市場監(jiān)督管理局

縣市場監(jiān)督管理局權責清單

事項編碼
事項名稱	暫停生產(chǎn)、經(jīng)營和使用、進口對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的醫(yī)療器械
權力類別	行政強制措施
設定依據(jù)	1.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（2017年修訂）第六十四條負責藥品監(jiān)督管理的部門應當根據(jù)醫(yī)療器械不良事件評估結(jié)果及時采取發(fā)布警示信息以及責令暫停生產(chǎn)、進口、經(jīng)營和使用等控制措施。省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門應當會同同級衛(wèi)生主管部門和相關部門組織對引起突發(fā)、群發(fā)的嚴重傷害或者死亡的醫(yī)療器械不良事件及時進行調(diào)查和處理，并組織對同類醫(yī)療器械加強監(jiān)測。負責藥品監(jiān)督管理的部門應當及時向同級衛(wèi)生主管部門通報醫(yī)療器械使用單位的不良事件監(jiān)測有關情況。 2.《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第五十七條經(jīng)營的醫(yī)療器械對人體造成傷害或者有證據(jù)證明可能危害人體健康的，藥品監(jiān)督管理部門可以采取暫停進口、經(jīng)營、使用的緊急控制措施，并發(fā)布安全警示信息。監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)經(jīng)營活動嚴重違反醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，不能保證產(chǎn)品安全有效，可能危害人體健康的，依照前款規(guī)定處理。
責任主體	和林縣市場監(jiān)督管理局
責任事項	1.調(diào)查責任：調(diào)查取證時案件承辦執(zhí)法人員不得少于2人，應當向當事人或者有關人員出示行政執(zhí)法證件并記錄在案?，F(xiàn)場檢查情況應如實記入現(xiàn)場檢查筆錄，由當事人簽署意見并簽名或蓋章。允許當事人陳述申辯，并將當事人的陳述申辯理由記錄在案。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2.審查責任：案件承辦機構(gòu)負責人對辦案人員提出的采?。ń獬┬姓胧┓N類、理由及法律依據(jù)進行審查，特別關注采取行政強制措施的必要性。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? 3.報批責任：實施前須向市場監(jiān)督管理局負責人報告并經(jīng)批準。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? 4.決定責任：經(jīng)市場監(jiān)督管理局負責人批準實施行政強制措施。當場告知當事人采取行政強制措施的理由、依據(jù)及當事人依法享有的權利、救濟途徑。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?? 5.執(zhí)行責任：應當由市質(zhì)監(jiān)局具備資格的行政執(zhí)法人員實施，其他人員不得實施。制作并送達查封、扣押決定書和清單。妥善保管查封、扣押的場所、設施或財物。? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 6.法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定應履行的其他責任。
追責情形及追責依據(jù)	《行政強制法》第六十一條　行政機關實施行政強制，有下列情形之一的，由上級行政機關或者有關部門責令改正，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：（一）沒有法律、法規(guī)依據(jù)的；（二）改變行政強制對象、條件、方式的；（三）違反法定程序?qū)嵤┬姓娭频?；（四）違反本法規(guī)定，在夜間或者法定節(jié)假日實施行政強制執(zhí)行的；（五）對居民生活采取停止供水、供電、供熱、供燃氣等方式迫使當事人履行相關行政決定的；（六）有其他違法實施行政強制情形的。第六十二條　違反本法規(guī)定，行政機關有下列情形之一的，由上級行政機關或者有關部門責令改正，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分：（一）擴大查封、扣押、凍結(jié)范圍的；（二）使用或者損毀查封、扣押場所、設施或者財物的；（三）在查封、扣押法定期間不作出處理決定或者未依法及時解除查封、扣押的；（四）在凍結(jié)存款、匯款法定期間不作出處理決定或者未依法及時解除凍結(jié)的。第六十三條　行政機關將查封、扣押的財物或者劃撥的存款、匯款以及拍賣和依法處理所得的款項，截留、私分或者變相私分的，由財政部門或者有關部門予以追繳；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予記大過、降級、撤職或者開除的處分。第六十四條? 　　行政機關及其工作人員利用行政強制權為單位或者個人謀取利益的，由上級行政機關或者有關部門責令改正，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分。?
備注