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1.【行政法規(guī)】《疫苗流通和預防接種管理條例》 （《國務院關(guān)于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》已經(jīng)2016年4月13日國務院第129次常務會議通過，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行）

第四十八條　藥品監(jiān)督管理部門依照藥品管理法及其實施條例的有關(guān)規(guī)定，對疫苗在儲存、運輸、供應、銷售、分發(fā)和使用等環(huán)節(jié)中的質(zhì)量進行監(jiān)督檢查，并將檢查結(jié)果及時向同級衛(wèi)生主管部門通報。藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查需要對疫苗進行抽查檢驗的，有關(guān)單位和個人應當予以配合，不得拒絕。

? ?⒈檢查責任:采取日常檢查、跟蹤檢查、專項檢查、監(jiān)督抽查、抽樣檢驗等方式開展定期和不定期檢查。

? ?⒉處理責任：根據(jù)檢查發(fā)現(xiàn)的事實、證據(jù)，依法采取警告、責令改正、罰款、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證等處理措施。

? ?⒊送達及信息公開責任：處理決定以書面方式送達相對人。?

? ?⒋事后監(jiān)管責任：建立實施監(jiān)督檢查的管理制度和運行機制，對處理落實情況進行跟蹤檢查。

? ?⒌法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定應履行的其他責任。

? ?1.《疫苗流通和預防接種管理條例》

? ?第五十六條 縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門違反本條例規(guī)定，有下列情形之一的，由本級人民政府、上級人民政府衛(wèi)生主管部門或者藥品監(jiān)督管理部門責令改正，通報批評;造成受種者人身損害，傳染病傳播、流行或者其他嚴重后果的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予處分;造成特別嚴重后果的，其主要負責人還應當引咎辭職;構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任:

? ?(一)未依照本條例規(guī)定履行監(jiān)督檢查職責，或者發(fā)現(xiàn)違法行為不及時查處的;

? ?(二)未及時核實、處理對下級衛(wèi)生主管部門、藥品監(jiān)督管理部門不履行監(jiān)督管理職責的舉報的;

? ? ……

? ?(五)違反本條例的其他失職、瀆職行為。