| 事項編碼 | |
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| 事項名稱 | 藥品零售企業(yè)經(jīng)營許可設(shè)立 |
| 權(quán)力類別 | 行政許可 |
| 設(shè)定依據(jù) |
根據(jù)2019年8月26日已修訂《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第31號) 第五十一條 從事藥品批發(fā)活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。從事藥品零售活動,應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),取得藥品經(jīng)營許可證。無藥品經(jīng)營許可證的,不得經(jīng)營藥品。 藥品經(jīng)營許可證應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營范圍,到期重新審查發(fā)證。 藥品監(jiān)督管理部門實施藥品經(jīng)營許可,除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外,還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購藥的原則。 |
| 責(zé)任主體 | 和林縣市場監(jiān)督管理局 |
| 責(zé)任事項 |
根據(jù)2019年8月26日已修訂《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第31號) 第五十二條 從事藥品經(jīng)營活動應(yīng)當(dāng)具備以下條件: (一)有依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員; (二)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境; (三)有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員; (四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求。 第五十三條 從事藥品經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,建立健全藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,保證藥品經(jīng)營全過程持續(xù)符合法定要求。 國家鼓勵、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營。從事藥品零售連鎖經(jīng)營活動的企業(yè)總部,應(yīng)當(dāng)建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度,對所屬零售企業(yè)的經(jīng)營活動履行管理責(zé)任。 |
| 追責(zé)情形及追責(zé)依據(jù) |
《行政許可法》第七十二條:“行政機關(guān)及其工作人員違反本法的規(guī)定,有下列情形之一的,由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴重的,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分: (一)對符合法定條件的行政許可申請不予受理的; (二)不在辦公場所公示依法應(yīng)當(dāng)公示的材料的; (三)在受理、審查、決定行政許可過程中,未向申請人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的; (四)申請人提交的申請材料不齊全、不符合法定形式,不一次告知申請人必須補正的全部內(nèi)容的; (五)違法披露申請人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息的; (六)以轉(zhuǎn)讓技術(shù)作為取得行政許可的條件,或者在實施行政許可的過程中直接或者間接地要求轉(zhuǎn)讓技術(shù)的; (七)未依法說明不受理行政許可申請或者不予行政許可的理由的; (八)依法應(yīng)當(dāng)舉行聽證而不舉行聽證的。” 第七十三條:“行政機關(guān)工作人員辦理行政許可、實施監(jiān)督檢查,索取或者收受他人財物或者謀取其他利益,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分” 第七十四條:“行政機關(guān)實施行政許可,有下列情形之一的,由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任: (一)對不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的; (二)對符合法定條件的申請人不予行政許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予行政許可決定的; (三)依法應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)、拍賣結(jié)果或者考試成績擇優(yōu)作出準(zhǔn)予行政許可決定,未經(jīng)招標(biāo)、拍賣或者考試,或者不根據(jù)招標(biāo)、拍賣結(jié)果或者考試成績擇優(yōu)作出準(zhǔn)予行政許可決定的。” 第七十七條:“行政機關(guān)不依法履行監(jiān)督職責(zé)或者監(jiān)督不力,造成嚴重后果的,由其上級行政機關(guān)或者監(jiān)察機關(guān)責(zé)令改正,對直接負責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任” |
| 備注 |
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