| 事項(xiàng)編碼 | |
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| 事項(xiàng)名稱 | 第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)審批 |
| 權(quán)力類(lèi)別 | 行政許可 |
| 設(shè)定依據(jù) |
《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》(2005年8月3日國(guó)務(wù)院令第442號(hào),2016年2月6日予以修改)第三十一條:經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn),實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)。 |
| 責(zé)任主體 | 和林縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 |
| 責(zé)任事項(xiàng) |
要件齊全、符合條件,1、加蓋企業(yè)公章的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件;擬從事第二類(lèi)精神藥品零售的門(mén)店名單,加蓋公章的門(mén)店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件,以及本企業(yè)實(shí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送、統(tǒng)一管理的情況說(shuō)明 2、企業(yè)、門(mén)店經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的安全管理制度,安全設(shè)施明細(xì) 3、銷(xiāo)售人員身份證復(fù)印件企業(yè)和門(mén)店負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專(zhuān)門(mén)管理第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)人員情況; 4、企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送經(jīng)營(yíng)信息的網(wǎng)絡(luò)說(shuō)明材料和操作手冊(cè)。 |
| 追責(zé)情形及追責(zé)依據(jù) |
《行政許可法》第七十二條:“行政機(jī)關(guān)及其工作人員違反本法的規(guī)定,有下列情形之一的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正;情節(jié)嚴(yán)重的,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分: (一)對(duì)符合法定條件的行政許可申請(qǐng)不予受理的; (二)不在辦公場(chǎng)所公示依法應(yīng)當(dāng)公示的材料的; (三)在受理、審查、決定行政許可過(guò)程中,未向申請(qǐng)人、利害關(guān)系人履行法定告知義務(wù)的; (四)申請(qǐng)人提交的申請(qǐng)材料不齊全、不符合法定形式,不一次告知申請(qǐng)人必須補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容的; (五)違法披露申請(qǐng)人提交的商業(yè)秘密、未披露信息或者保密商務(wù)信息的; (六)以轉(zhuǎn)讓技術(shù)作為取得行政許可的條件,或者在實(shí)施行政許可的過(guò)程中直接或者間接地要求轉(zhuǎn)讓技術(shù)的; (七)未依法說(shuō)明不受理行政許可申請(qǐng)或者不予行政許可的理由的; (八)依法應(yīng)當(dāng)舉行聽(tīng)證而不舉行聽(tīng)證的。” 第七十三條:“行政機(jī)關(guān)工作人員辦理行政許可、實(shí)施監(jiān)督檢查,索取或者收受他人財(cái)物或者謀取其他利益,構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任;尚不構(gòu)成犯罪的,依法給予行政處分” 第七十四條:“行政機(jī)關(guān)實(shí)施行政許可,有下列情形之一的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任: (一)對(duì)不符合法定條件的申請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可或者超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的; (二)對(duì)符合法定條件的申請(qǐng)人不予行政許可或者不在法定期限內(nèi)作出準(zhǔn)予行政許可決定的; (三)依法應(yīng)當(dāng)根據(jù)招標(biāo)、拍賣(mài)結(jié)果或者考試成績(jī)擇優(yōu)作出準(zhǔn)予行政許可決定,未經(jīng)招標(biāo)、拍賣(mài)或者考試,或者不根據(jù)招標(biāo)、拍賣(mài)結(jié)果或者考試成績(jī)擇優(yōu)作出準(zhǔn)予行政許可決定的。” 第七十七條:“行政機(jī)關(guān)不依法履行監(jiān)督職責(zé)或者監(jiān)督不力,造成嚴(yán)重后果的,由其上級(jí)行政機(jī)關(guān)或者監(jiān)察機(jī)關(guān)責(zé)令改正,對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任” |
| 備注 |
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