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和林格爾縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)?

發(fā)布時(shí)間：2026-09-17 11:47來(lái)源：縣市監(jiān)局

為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)監(jiān)管，督促經(jīng)營(yíng)使用單位落實(shí)質(zhì)量管理主體責(zé)任，深入開(kāi)展醫(yī)?；鸸芾硗怀鰡?wèn)題專(zhuān)項(xiàng)整治。自2026年5月以來(lái)，和林格爾縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全檢查，切實(shí)筑牢群眾用械安全防線。

本次檢查堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向，緊盯醫(yī)療器械質(zhì)量安全關(guān)鍵環(huán)節(jié)，檢查范圍覆蓋零售藥店、醫(yī)療器械專(zhuān)營(yíng)企業(yè)、口腔診所、眼鏡店、醫(yī)院、衛(wèi)生室等各類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位。執(zhí)法人員重點(diǎn)圍繞以下四個(gè)方面開(kāi)展檢查：一是產(chǎn)品合法性。嚴(yán)查經(jīng)營(yíng)、使用未經(jīng)注冊(cè)或者備案的醫(yī)療器械，以及使用過(guò)期醫(yī)用耗材、體外診斷試劑等行為；二是購(gòu)進(jìn)渠道。嚴(yán)查從不具有合法資質(zhì)的供貨者購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械、未按規(guī)定建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度等問(wèn)題；三是貯存條件，核查醫(yī)療器械貯存環(huán)境是否符合產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)標(biāo)示要求；四是經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，嚴(yán)查超出許可或者備案范圍經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械等情形。檢查過(guò)程中，執(zhí)法人員堅(jiān)持監(jiān)督檢查與普法宣傳相結(jié)合，現(xiàn)場(chǎng)督促各經(jīng)營(yíng)使用單位嚴(yán)格履行質(zhì)量安全主體責(zé)任，切實(shí)守牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全底線。截至目前，累計(jì)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位86家次，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問(wèn)題依法立案查處6起。

下一步，縣市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加大醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)監(jiān)管力度，壓緊壓實(shí)經(jīng)營(yíng)使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任，推動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)隱患早發(fā)現(xiàn)、早處置，實(shí)現(xiàn)源頭防控、閉環(huán)管理，切實(shí)規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，保障我縣公眾用械安全。

主辦單位：和林格爾縣人民政府辦公室
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